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业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随

名宇娱乐电子血压计质量抽检 3家企业3台产品质

作者:名宇娱乐发布时间:2018-11-29 14:22

  根据国家食药监总局通报,此次被抽检的电子血压计,名宇娱乐项目不符合标准规定的3家企业具体是:重庆航天火箭电子技术有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司、东莞市福达康实业有限公司。其中位于广东的深圳市新元素医疗技术开发有限公司主要是生产的各1台电子血压计,可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定;而东莞市福达康实业有限公司则是生产的1台臂式全自动电子血压计,指示灯的颜色不符合标准规定。

  记者在网上药店搜索,发现福达康臂式全自动电子血压计还有多达五家店铺在出售,价格在178至308之间不等。

  此外,被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械品,涉及6家医疗器械生产企业的1个品种8台,具体是:冀州市佳禾医疗器械有限公司、豪展医疗科技(吴江)有限公司生产的各1台、松下电气机器(北京)有限公司生产的2台电子血压计,泰安市迈迪医疗电子有限公司生产的1台电子自动血压计,位于广东的东莞市福达康实业有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计和东莞市好康电子科技有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计、1台腕式全自动电子血压计,都属于标识要求不符合标准规定。

  据卫计委数据统计,我国高血压患者人数超过3亿,庞大的消费群体吸引众多企业加入生产大军。虽然电子血压计的技术含量相对较低,但作为一种家庭常备医疗器械,一旦出现问题,就容易对患者进行误导,甚至会对身体健康造成危害。

  对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》,对相关企业进行调查处理。

  国家食药监总局表示,相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施。

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