欢迎来到名宇娱乐医疗器械股份有限公司官网平台

logo
名宇新闻

业精于勤荒于嬉 行成于思毁于随

名宇娱乐安科锐医疗设备(上海)有限公司对X

作者:名宇娱乐发布时间:2019-01-15 10:03

  中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网10月29日消息,安科锐医疗设备(上海)有限公司对X-射线立体定向放射外科治疗系统(注册证号:国械注进)主动召回。

  安科锐医疗设备(上海)有限公司报告,涉及产品所含的机械手腕部组件(这是机械手手臂和直线加速器之间的最终联动装置)的问题,其中一个问题涉及到腕部总成的紧固过程,该过程可能没有在某些设备上被正确执行。另一个问题涉及在少量的腕部铸件中可能使用了不正确的材料。这些问题可能导致腕部过早损坏。

  本次召回级别为三级。涉及产品的型号、名宇娱乐规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。