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名宇娱乐安徽药监局提醒:使用这2款电子血压计

作者:名宇娱乐发布时间:2019-01-18 12:36

  12月12日,安徽省药监局发布信息称, RocheDiagnostics GmbH等3家公司召回相关产品,其中就有2款电子血压计。

  据悉,根据罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于WHO更新了参考标准品,使用新的2016版WHO参考标准品(rTF/16)进行校准的产品检测结果,名宇娱乐与使用原2009版WHO参考标准品(rTF/9)进行校准的存在偏差,生产商Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡(电化学法)(注册证编号:国械注进)主动召回,召回级别为一级。

  深圳市正康科技有限公司报告,该公司生产的臂式电子血压计经检验,不符合标准规定。其生产商对该产品进行主动召回,涉及产品在中国的销售数量为4990台,召回级别为三级。

  深圳邦普医疗设备系统有限公司报告,该公司生产的腕式电子血压计经检验,不符合标准规定。其生产商主动召回有关产品,召回级别为三级,涉及产品在中国的销售数量为57台。

  根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三个等级,即:一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。(石跃新 合肥在线记者 黄湄)