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名宇娱乐滁州市中心血站医用设备采购项目变更

作者:名宇娱乐发布时间:2019-02-23 10:14

  现对“滁州市中心血站医用设备采购项目(三标包) ”招标疑问作如下澄清、答疑:

  1.用途:用于酶联免疫吸附试验样本的自动化处理,具备

  以下物理特性:准确分配血液标本到酶标板、标本稀释、倍比稀释、自动挑选阳性标本进行双孔复试以确定反应性。

  事实依据:自动挑选阳性标本进行双孔复试只有瑞士Hamilton哈美顿的设备可以满足,是独家参数。

  答复事项1:根据《血站技术操作规程(2015版)》第4.10条款规定,招标参数条款1中要求自动挑选阳性标本进行双孔复试,是符合采购人实际需求的合法、合理参数,而且具有双向通讯功能的实验室分析软件均能实现此功能,例如瑞士Hamilton生产的酶免分析加样系统、深圳市爱康生物科技有限公司(以下简称“深圳爱康”)生产的URANUS系列全自动加样系统、烟台艾德康生物科技有限公司(以下简称“烟台艾德康”)生产的全自动样本处理器和烟台海深威医学技术有限公司(以下简称“烟台海深威”)生产的全自动加样系统,并不存在独家参数一说。另外,该条款为未加“★”项的技术参数指标,非必须项。

  4.10血清学检测初次试验为有反应性的检测标本,后续处理以同一试验对原血样(或从血袋导管重新取样)做双孔复试。

  2.工作台面:一次满足实验室不少于190个样本的试验,

  加样通道≥8个,同时容纳标本位≥256个、质控位≥32个、试剂位≥20个,同时加样板位≥20个,轨道数量≥50个。

  1)轨道数量≥50个同时又满足其他条件的参数是为瑞士

  2)鉴于前处理只是进行样本的处理,不进行微板的孵育、洗

  板、读数,同时前一批标本处理完毕之后可以撤出操作台面,换另外一批标本放到操作台面上,因而一次满足实验室不少于190个样本的试验,只需要满足“容纳标本位≥192个、质控位≥32个、试剂位≥20个,同时加样板位≥10个”即可。

  答复事项2:招标参数条款2的参数设置是采购人根据检验科的日常标本检测数量进行设置的,质疑供应商提出的“前一批标本处理完毕之后可以撤出操作台面,换另外一批标本放到操作台面上”,既增加了实验室工作人员的手动工作量,又与《血站技术操作规程(2015版)》第4.7.3条款的自动化要求相悖,还增加了实验人员记录人工辅助和干预过程的工作内容。据采购人调研,市场上全自动分析加样系统型号众多,瑞士Hamilton、瑞士TECAN和深圳爱康生URANUS等品牌均有符合招标参数要求的产品型号,潜在供应商可选择满足招标参数要求的型号进行投标。该条款同为未加“★”项的技术参数指标,非必须项。

  4.7.3宜采用自动化检测设备进行标本和试剂加样以及试验过程。

  4.7.6自动化检测设备运行时,如果需要人工辅助或干预,应对实施人工辅助或干预的人员、人工辅助或干预的时间和内容、与自动化检测设备运行的衔接等进行记录。

  ★4.加样控制方式:血液标本分样完成多项目检测,分次检测的部份样品应可追溯至最初原始标本,避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。采用一次性加样针;不得采用三通阀和稀释器等易损耗材控制加样过程,杜绝易损耗材磨损造成系统液泄漏而污染或稀释样本。

  该参数中“不得采用三通阀和稀释器”的描述实质上是为了排除潜在投标厂家而设置的参数,实际上采用三通阀和稀释器具备如下优势:

  1)结构简单,可有效避免交叉污染,加样通道内部各部件可

  独立更换,偏于维修保养,售后成本低。而如果不采用三通阀和稀释器,一旦加样通道出现故障,则需更换加样模块,成本高。

  2)加样准确度高,重复性好,保障血站血液标本加样安全。

  答复事项3:《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第87号,以下简称“87号令”)第五条规定,“采购人应当在货物服务招标投标活动中落实节约能源、保护环境等政府采购政策”。经采购人调研,使用系统液、管路、三通阀和稀释器的全自动分析加样系统需要额外配置纯水机,试验过程中大量使用系统液冲洗管路,产生废水;试验结束后还需对冲洗管路进行消毒等额外的维护保养,以防止霉变污染系统管路。另外,配置三通阀和稀释器的设备,必须按照说明书的要求定期更换三通阀、稀释器和管路等易损件,以保证加样精确度和准确性,售后成本高。而且,不使用系统液、管路、三通阀和稀释器的全自动分析加样系统品牌众多,如瑞士Hamilton、深圳爱康URANUS、烟台艾德康等。质疑供应商的事实依据不充分,且缺乏法律依据,此项质疑不成立。

  第五条采购人应当在货物服务招标投标活动中落实节约能源、保护环境等政府采购政策。

  ★5.2加样通道与加样吸头之间的结合运动灵活;按实验室废物危险程度分类处置,吸取血液标本的加样吸头丢弃至设备工作台面内部角落;不得采用外力击打或磕碰方式装载或卸载加样吸头,不得将血液加样吸头废弃袋置于人员走动、容易接触的工作台面之外。

  1)吸取血液标本的加样吸头丢弃在什么位置,以什么方式丢

  弃,只要符合血站质量管理规范,符合血站技术操作规程,符合生物安全性即可,参数中“吸取血液标本的加样吸头丢弃至设备工作台面内部角落;不得采用外力击打或磕碰方式装载或卸载加样吸头,不得将血液加样吸头废弃袋置于人员走动、容易接触的工作台面之外。”的描述明显是为瑞士Hamilton哈美顿的设备量身定制,同时又将其他潜在厂家排除在外。

  答复事项4:经采购人调研,有多个品牌的设备吸取血液标本的加样吸头可丢弃至设备工作台面内部角落,不存在为某个品牌的设备量身定制招标参数的情况,没有将其他潜在厂家排除在外,如深圳爱康生产的全自动加样系统、烟台艾德康生产的全自动样本处理器、烟台海深威生产的全自动加样系统和深圳市美德瑞生物科技有限公司生产的全自动加样系统。

  ★8.吸液分液全过程质量保障:可以实时监控并记录吸液、移液、分液过程中加样通道内压力曲线的变化,实现对整个分液过程的精确监控和溯源。

  招标参数中的描述基本上就是瑞士哈美顿STAR VENUS彩页的描述的复制版本,我们有理由怀疑这就是瑞士哈美顿的STAR VENUS的参数。

  答复事项5:经采购人调研,目前很多厂家采用压力传感器进行吸液分液过程监控,比如瑞士TECAN、瑞士Hamilton和深圳爱康URANUS系列,因此★招标参数条款8的设置不是针对某一家产品的描述。

  9.标本载架自动装载系统功能:可连续将标本载架装载到工作平台上,由仪器自动推送至工作平台指定位置,并由仪器自动读取试管条形码。不得以手工方式将标本载架推拉至工作平台指定位置,以避免人为动作出现的位置差错,造成撞针或其他取样故障(此为采购标的需实现的功能,将请第三方参与验收)。

  事实依据:市场上满足该参数的设备只有瑞士Hamilton哈美顿,是独家参数。

  ,其中针对STAR VENUS就有“配置自动装载器(Autoload),轻松实现各种载架的自动装载/卸载”的描述,见附件2澳斯邦官网-斯达尔-维纳斯酶免分析加样系统 。

  答复事项6:招标参数条款9的要求是从减少人工干预产生的误差出发,是为了保证临床用血安全,并实现实验室的自动化发展,且满足《血站技术操作规程(2015版)》第4.7.3条款的要求。经采购人调研,瑞士Hamilton、烟台艾德康和烟台海深威生产的全自动加样系统均能满足招标参数要求。且该条款为未加“★”项的技术参数指标,非必须项。

  质疑供应商对本质疑答复不满意的,可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

  以上澄清内容与原招标交易文件有不一致之处,以本次澄清、答疑内容为准,其他内容均执行原招标交易文件,特此说明。

  请各潜在投标单位以最后发布的招标答疑澄清文件中的模板制作本项目最新投标文件。给各潜在投标人带来不便,敬请谅解。如投标人不及时关注网站,造成后果由投标人自负。

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